2 实验室内部质量控制的计划

(1)建立内部质量控制计划

实验室应根据自身的检测能力范围制定相应的内部质量控制计划，内部质量控制划内容包括：

保存样品的重复检测；

测量和检测设备的功能核查：

测量设备的期间核查：

使用相同或不同方法重复检测；

实验室内人员比对；

盲样测试；

相关性检查和使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

物品不同特性结果之间的相关性；

使用标准物质或质量控制物质制作控制图；

审查报告的结果等。

(2)内部质量控制计划中应明确以下内容：

a)质量监控活动（对象)；

b)检测项目/参数；

c)内部质量控制方式；

d)质控限或确定质控限的方式；

e)质控频次；

f)涉及的人员和或设备；

g)计划开展时间等。

3 内部质量控制计划的要求

(1)内部质量控制计划

应综合已认可或待认可项目的检测频次、人员技术能力、设备可靠性、方法要求等风险，确定内部质量控制计划。对经实验室自身识别出的风险较高的参数，应加大内部质量控制活动的频次，以满足实验室内部质控相关要求。

(2)附加质量控制活动

当实验室的质量控制结果为临界值、设备出现异常返修、使用在培人员、实验室迁更换场地或发生评审活动发生不符合后，宜制定附加质量控制计划。

(3)内部质量控制计划需要考虑的因素

实验室制定内部质量监控方案时应考虑以下因素：

(a)检测业务量；

(b)检测结果的用途；

(c)检测方法本身的稳定性与复杂性；

(d)对检测人员经验的依赖程度；

(e)参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果；

(f)人员的能力和经验、人员数量及变动情况；

(g)新采用的方法或变更的方法等。