一、原始记录的基本要求

(1)原始性要求

原始记录应体现检测过程的原始性。

观察结果和数据应在产生的当时予以记录,不得事后回忆追记、另行整理记录、誊抄或无关修正,但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。

(2)可操作性要求

原始记录的制定过程中,应充分考虑记录的可操作性。

通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用/尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等,保证原始记录的可操作性。

可依据检测项目特点,按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序,提升原始记录的可操作性。

(3)真实性要求

原始记录的数据必须是真实的,数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出,包括:数值、有效位数、单位,必要时还需要记录测量仪器的误差。

(4)有效性要求

实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。

(5)溯源性要求

原始记录中应完整记录检测中各种方法条件,应包含足够充分的信息,包括但不限于:测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

整改后合格的试验项目,记录中仍需保留原不合格的原始数据,以及整改的方法。

(6)完整性要求

原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告生成,原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

二、原始记录的基本内容

样品描述;

样品唯一性标识;

所用的方法(标准);

试验的环境条件,实验室以外的地点实施的分析检测需要特别注意;

试验所用设备;

所用的标准物质的信息;

原始观察记录(现象、结果等);

根据观察结果所进行的计算;

实施实验室活动的人员(测试人员签字);

原始记录复核的人员(复核人员签字);

如果未在实验室固定地点实施,需要记录试验地点;

原始记录应包括以上基本要素。

实验室在编写记录模板时,可采取引导填空的方式,促使记录使用者在每检测中都能准确无误地填写这些基本要素。

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