1实验室认可准则对监督员的的总体要求

1.1CNAS条款要求：

CNAS-CL01-G001条款6.2.5d：

实验室应关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。

1.2 CMA条款要求：

RB/T 214 条款 4.2.5：

检验检测机构应对抽样操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

那在实验室活动实施过程中，监督员具体有什么特殊要求？

2 实验室对监督员任职的具体要求

2.1监督员应具备如下通用要求：

(a)熟悉相关法律法规标准；

(b)熟悉本专业领域的检验方法、程序、目的、结果评价(四个方面的要求，需要认真理解）；

(c)掌握实验室安全与知识。

2.2 对于特定领域需要满足特定的要求：

例如，食品复检监督员的任职要求：

(a)应具有食品检验相关专业中级及以上技术职称或同等能力，具备该食品方法(项目)五年以上相似的检验工作经历：

应熟悉复检作业指导书要求、复检目的、结果评价质量控制和测量不确定度要求；了解测量结果不确定度程序；

(b)复检及质量控制过程应在复检监督员的监督下开展，复检监督员发现操作过程不符合相关的验方法和复检作业指导书要求时，应及时要求其纠正，否则有权要求被验过程中止，并告知机构的相关负责人，负责人决定复检过程是否继续。

2.3 监督员的授权：

实验室监督员应经任命或授权，宜由较高技术能力的对较低技术能力的人员实施监督。监督员的资格和专业知识要求应高于被监督人员。

3实验室监督员的职责和权利

(1)合理设置监督员：

监督员的数量应覆盖不同专业、不同检验检测领域、不同地点(或场所).

(2)实验室赋予监督员的权利：

当场提出问题，责令立即纠正，对不符合工作的可接受性做出决定，及时采取有效的纠正或纠正措施；暂停检验检测活动。

以及根据实验室特定情况需要授权的其他事项，比如严重不符合时，扣发报告。

(3)实验室监督员负责对授权监督范围的检验检测活动实施充分监督。实验室不得对监督员进行隐瞒不合格事项。

4 实验室监督活动的对象

(1)监督对象应包括从事实验活动的内部人员及外部人员(注意监督的是人)。

内部人员包括关键岗位人员：

在培人员、转岗人员、返岗人员(离岗时间超过半年及以上的人员)；

外部人员包括：

与检验检测活动相关的外部技术支持人员和技术服务人员。

(2)在一个认可周期内，人员监督应覆盖所有从事检验检测活动的人员。

5 实验室人员监督内容

5.1主要包括两个方面的内容监督

(1)实验室人员能力监督，包括初始能力和持续能力。

根据人员岗位，被监督人员的能力，包括但不限于：

a)要求、标书和合同评审能力；

b)方法开发、修改、验证和确认能力：

c)运用检验方法进行测试的能力：

d)识别和监控环境设施条件的能力：

e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力；

f)适用时，特定实验操作能力；

g)不确定度评定能力；

h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力(没有信息系统，此项不监督)；

i)纸质或电子文档管理能力；

j)安全识别、防护和救护能力

k)突发事件应变和处理能力；

l)检验检测风险分析能力；

m)实验废弃物处置能力；

n)分析结果，包括符合性声明或意见和解释的能力。

(2)相关检验检测活动的符合性监督，包括但不限于：

a)人员资格的符合性；

b)仪器设备操作的符合性；

c)样品处理及处置的符合性；

d)检验检测操作的符合性；

e)原始记录的符合性；

f)数据处理的符合性；

g)签发报告的符合性。